Участники клинического исследования — Biocad

Участники клинического исследования

В этом модуле обозначены участники клинического исследования, их права и обязанности.

Давайте закрепим материал

Пройдите небольшой тест, чтобы проверить, насколько хорошо вы усвоили материал. В каждом вопросе может быть 1 или несколько правильных вариантов ответа.

Начать

Дайте определение клиническому исследованию согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза.

Любое исследование, проводимое с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических и (или) фармакологических эффектов исследуемых препаратов, и (или) выявления нежелательных реакций на исследуемые препараты, и (или) изучения их всасывания, распределения, метаболизма и выведения из организма человека с целью оценки их безопасности и (или) эффективности.

Любое исследование для выявления или подтверждения клинических и (или) фармакологических эффектов исследуемых препаратов.

Исследование, проводимое с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических и (или) фармакологических эффектов исследуемых препаратов.

Дальше

Проверить

Узнать результат

С какими документами необходимо ознакомиться исследователю согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Исследователь должен внимательно ознакомиться с договором о клиническом исследовании между спонсором и медицинским учреждением.

Исследователь должен внимательно ознакомиться с текущей редакцией брошюры исследователя, инструкцией по применению препарата и формой информированного согласия.

Исследователь должен внимательно ознакомиться с правилами надлежащего применения исследуемого препарата, изложенными в протоколе, текущей редакции брошюры исследователя, общей характеристике лекарственного препарата и других источниках информации, представленных спонсором. спонсором.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Кто является субъектом исследования согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Субъекты исследования — это лица, на желание которых участвовать в клиническом исследовании может оказать чрезмерное влияние ожидание (обоснованное или необоснованное) тех или иных преимуществ, связанных с участием в исследовании, или санкции вышестоящих в иерархии лиц в случае отказа от участия.

Субъект исследования — это физическое лицо, участвующее в клиническом исследовании в составе группы, получающей исследуемый препарат, либо в составе контрольной группы.

Субъект исследования — это любой член исследовательского коллектива, назначенный исследователем и осуществляющий под его контролем значимые процедуры клинического исследования в исследовательском центре.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по пройденному материалу

Пройти еще раз

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по материалу

Пройти еще раз