Экспертный совет организации/Независимый этический комитет — Biocad

Экспертный совет организации/Независимый этический комитет

В этом модуле речь пойдет об экспертном совете организации и независимом этическом комитете, будут обсуждены состав и обязанности организаций, и взаимодействие с ними.

Давайте закрепим материал

Пройдите небольшой тест, чтобы проверить, насколько хорошо вы усвоили материал. В каждом вопросе может быть 1 или несколько правильных вариантов ответа.

Начать

Дайте определение Независимому этическому комитету согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза.

Независимый орган, состоящий из медицинских работников, а также лиц, не имеющих отношения к медицине, который обеспечивает защиту прав, безопасности и благополучия субъектов исследования и выступает для общества гарантом такой защиты, в частности путем рассмотрения, утверждения (одобрения) протокола клинического исследования, кандидатур исследователей, исследовательских центров, а также материалов и методов, которые предполагается использовать для получения и документирования информированного согласия субъектов исследования.

Независимый орган, состоящий из пациентов и медицинских работников, который обеспечивает защиту прав, безопасности и благополучия субъектов исследования и выступает для общества гарантом такой защиты, в частности путем рассмотрения, утверждения (одобрения) протокола клинического исследования, кандидатур исследователей, исследовательских центров, а также материалов и методов, которые предполагается использовать для получения и документирования информированного согласия субъектов исследования.

Независимый орган, состоящий из медицинских работников, а также лиц, не имеющих отношения к медицине, который обеспечивает защиту прав и благополучия субъектов исследования.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Кто может голосовать (выражать мнение относительно исследования) согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Голосовать (выражать мнение относительно исследования) имеют право все члены ЭСО (НЭК), которые занесены в список членов с указанием их квалификации.

Голосовать (выражать мнение относительно исследования) имеют право только те члены ЭСО (НЭК), которые будут участвовать в рассматриваемом клиническом исследовании.

Голосовать (выражать мнение относительно исследования) имеют право только те члены ЭСО (НЭК), которые не зависят от исследователя и спонсора данного исследования. ЭСО (НЭК) должен вести список членов с указанием их квалификации.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Как долго ЭСО (НЭК) должен хранить относящуюся к исследованию документацию (в частности, письменные процедуры, перечни своих членов с указанием рода деятельности и места работы, представленные на рассмотрение документы, протоколы заседаний и корреспонденцию) согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

В течение не менее 2 лет после завершения исследования и представлять ее по требованию уполномоченных органов.

В течение не менее 3 лет после завершения исследования и представлять ее по требованию уполномоченных органов.

В течение не менее 5 лет после завершения исследования и представлять ее по требованию уполномоченных органов.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по пройденному материалу

Пройти еще раз

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по материалу

Пройти еще раз