Исследуемый препарат — Biocad | Клинические исследования

Исследуемый препарат

Этот модуль посвящен требованиям, которые должны соблюдаться при обращении с исследуемым лекарственным препаратом.

Давайте закрепим материал

Пройдите небольшой тест, чтобы проверить, насколько хорошо вы усвоили материал. В каждом вопросе может быть 1 или несколько правильных вариантов ответа.

Начать

Что такое исследуемый лекарственный препарат согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Лекарственный препарат, который в исследовании подвергается испытанию или применяется для сравнения, включая плацебо, в том числе зарегистрированный лекарственный препарат (в случае, если его способ применения отличается от утвержденного, а также при его использовании по новому показанию или для получения дополнительной информации по утвержденному показанию).

Лекарственный препарат, который был зарегистрирован уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС.

Исследуемый или зарегистрированный лекарственный препарат (активный контроль) либо плацебо, используемые для контроля в клиническом исследовании.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Какая информация должна найти отражение в записях по учету исследуемого лекарственного препарата согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Записи по учету исследуемого лекарственного препарата должны включать в себя даты, количество, номера партий (серий).

Записи по учету исследуемого лекарственного препарата должны включать в себя контактные детали спонсора и исследовательского центра.

Записи по учету должны включать в себя даты, количество, номера партий (серий), сроки годности (где применимо) и уникальные коды ИП и субъектов исследования.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Кто должен определять условия хранения и срок хранения исследуемого лекарственного препарата, растворители и процедуры для разведения и восстановления, а также, если таковые предусмотрены, устройства для введения препарата согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Спонсор.

Исследователь.

Провизор медицинского учреждения.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по пройденному материалу

Пройти еще раз

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по материалу

Пройти еще раз