Этапы проведения клинического исследования. Участники клинического исследования — Biocad

Этапы проведения клинического исследования. Участники клинического исследования

В этом модуле описаны этапы проведения клинического исследования, обозначены участники клинического исследования, их права и обязанности.

Давайте закрепим материал

Пройдите небольшой тест, чтобы проверить, насколько хорошо вы усвоили материал. В каждом вопросе может быть 1 или несколько правильных вариантов ответа.

Начать

Согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза клиническое исследование представляет собой клиническое изучение, которое должно удовлетворять хотя бы одному из представленных в ответе условий.

Назначение субъекту исследования конкретной терапевтической стратегии происходит заранее и не является рутинной клинической практикой в государстве-члене ЕАЭС, исследовательские центры которого принимают участие в данном клиническом исследовании.

Решение о назначении исследуемого лекарственного препарата принимается совместно с решением о включении субъекта в клиническое изучение.

Субъектам исследования, помимо процедур рутинной клинической практики, выполняются дополнительные процедуры диагностики или мониторинга.

Дальше

Проверить

Узнать результат

С какими документами необходимо ознакомиться исследователю согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Исследователь должен внимательно ознакомиться с договором о клиническом исследовании между спонсором и медицинским учреждением.

Исследователь должен внимательно ознакомиться с текущей редакцией брошюры исследователя, инструкцией по применению препарата и формой информированного согласия.

Исследователь должен внимательно ознакомиться с правилами надлежащего применения исследуемого препарата, изложенными в протоколе, текущей редакцией брошюры исследователя, инструкцией по применению препарата и другими источниками информации, предоставленными спонсором.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по пройденному материалу

Пройти еще раз

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по материалу

Пройти еще раз