Основные документы — Biocad | Клинические исследования

Основные документы

В этом модуле дано определение основных документов клинического исследования и разобраны требования к их ведению и хранению. Также описаны требования к ведению первичной документации и заполнению индивидуальной регистрационной карты.

Давайте закрепим материал

Пройдите небольшой тест, чтобы проверить, насколько хорошо вы усвоили материал. В каждом вопросе может быть 1 или несколько правильных вариантов ответа.

Начать

Какие документы являются основными согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Основные документы — это материалы, которые в совокупности или по отдельности дают возможность проанализировать ход исследования и качество собранных данных, а также подтверждают, что принципы надлежащей клинической практики и соответствующие требования соблюдаются исследователем, спонсором и мониторами.

Основные документы — это документы, описывающие цели, дизайн, методологию, статистические методы и организацию клинического исследования.

Основные документы — это документы, которые собираются в исследовательском центре в ходе клинического исследования.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Что такое индивидуальная регистрационная карта согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Индивидуальная регистрационная карта – это исходные документы, данные и записи, относящиеся к пациенту.

Индивидуальная регистрационная карта – это документ на бумажном, электронном или оптическом носителе, предназначенный для внесения всей предусмотренной протоколом и подлежащей передаче спонсору информации по каждому субъекту исследования.

Индивидуальная регистрационная карта – это оформленное в письменном виде описание изменений в первичной документации, относящихся к пациенту.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по пройденному материалу

Пройти еще раз

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по материалу

Пройти еще раз