Информированное согласие — Biocad | Клинические исследования

Информированное согласие

Этот модуль описывает требования, касающиеся соблюдения прав, безопасности и благополучия субъектов клинического исследования, а также подробно рассказывает о процедуре получения информированного согласия.

Давайте закрепим материал

Пройдите небольшой тест, чтобы проверить, насколько хорошо вы усвоили материал. В каждом вопросе может быть 1 или несколько правильных вариантов ответа.

Начать

Что такое процедура получения информированного согласия согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Информированное согласие – это процесс распределения субъектов исследования по их желанию в группы лечения или контроля.

Информированное согласие – это документ в письменной форме, который содержит заключение и (или) рекомендации независимого этического комитета относительно участия человека в исследовании.

Информированное согласие – это свободное и добровольное волеизъявление субъекта о своем желании участвовать в конкретном исследовании после получения сведений обо всех аспектах этого исследования, значимых для принятия решения субъектом об участии, а в случае с несовершеннолетними и недееспособными субъектами — разрешение или согласие их законных представителей о включении таких субъектов в исследование.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Кто должен подписать форму информированного согласия согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Субъект или его законный представитель, а также лицо, проводившее разъяснительную беседу, должны подписать и собственноручно датировать письменную форму информированного согласия.

Субъект или его законный представитель, а также любой член исследовательской команды должны подписать и собственноручно датировать письменную форму информированного согласия.

Субъект или его законный представитель, а также главный исследователь должны подписать и собственноручно датировать письменную форму информированного согласия.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по пройденному материалу

Пройти еще раз

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по материалу

Пройти еще раз