Управление качеством — Biocad | Клинические исследования

Управление качеством

В этом модуле речь идет о требованиях по контролю и обеспечению качества. Рассмотрены требования по соблюдению протокола, а также требования по организации и проведению мониторинга, аудита(ов).

Давайте закрепим материал

Пройдите небольшой тест, чтобы проверить, насколько хорошо вы усвоили материал. В каждом вопросе может быть 1 или несколько правильных вариантов ответа.

Начать

Что такое обеспечение качества согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Обеспечение качества – это совокупность систематических и планомерных действий, которые имеют целью обеспечить соответствие проводимого исследования, сбора, регистрации и представления данных Правилам надлежащей клинической практики и иным применимым требованиям.

Обеспечение качества – это систематическая и независимая проверка относящейся к исследованию деятельности и документации, проводимая для подтверждения соответствия этой деятельности стандартным операционным процедурам спонсора.

Обеспечение качества – это действие уполномоченного органа, заключающееся в проведении официальной проверки документов, инфраструктуры, записей, соглашений по обеспечению качества и любых других источников, которые относятся к исследованию.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Что такое прямой доступ согласно Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза?

Прямой доступ – это разрешение, выданное руководством исследовательского центра заинтересованным лицам на доступ в помещения исследовательского центра.

Прямой доступ – это разрешение, выданное руководством исследовательского центра заинтересованным лицам на изучение, анализ, проверку и копирование любых записей и отчетов, необходимых для оценки клинического исследования.

Прямой доступ – это разрешение, выданное руководством исследовательского центра на проведение инспекции уполномоченными органами.

Дальше

Проверить

Узнать результат

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по пройденному материалу

Пройти еще раз

Ваш результат

Спасибо за участие в тесте по материалу

Пройти еще раз